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医用统计学应用题及答案

某三甲医院呼吸与危重症医学科为评估新型抗生素A与传统抗生素B治疗社区获得性肺炎（Community-AcquiredPneumonia,CAP）的临床疗效差异，于2022年1月至2023年6月开展了一项随机双盲对照试验。研究纳入年龄18-75岁、符合《社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》诊断标准的CAP患者200例，排除合并免疫缺陷、严重肝肾功能不全、近1个月内使用过喹诺酮类或β-内酰胺类抗生素者。采用计算机生成的随机数字表将患者分为试验组（抗生素A）和对照组（抗生素B），每组100例。主要疗效指标为治疗7天后的临床治愈率（治愈标准：体温正常≥24小时，咳嗽、咳痰等症状显著缓解，肺部啰音消失，胸部X线显示炎症吸收≥50%）；次要指标包括退热时间（从用药到体温降至37.3℃以下的时间）、治疗7天后C反应蛋白（CRP）下降幅度（治疗前CRP值-治疗后CRP值）及不良反应发生率（包括胃肠道反应、皮疹、肝酶升高等）。

一、基线数据整理

两组患者的基线特征经统计学检验（表1），年龄（t=0.87,P=0.386）、性别构成（χ2=0.12,P=0.729）、CURB-65评分（反映病情严重程度，0-1分为低危，2分为中危，≥3分为高危）分布（χ2=1.03,P=0.597）差异均无统计学意义（P0.05），提示两组具有可比性。

表1两组患者