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ISO13485医疗器械的应用-20160320.pdfVIP

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  • 2026-04-25 发布于山东
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ISO13485医疗器械的应用-20160320.pdf

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    ISO13485的应用

    AbbyZheng

    2016.03.20

    一、上期课程回顾

    二、企业架构、职能介绍

    三、ISO13485转化

    四、互动讨论

    1、什么叫ISO?

    2、ISO标准命名规则？ISO1345:2016?

    3、GB/T19001：2008“GB/T的含义？

    1、ISO是“国际标准化组织”的英语简

    称。

    2、ISO+标准号+冒号+发布年号

    3、GB/T是指推荐性国家标准（GB/T），

    GB即“国家标准”的汉语拼音缩写，“T”

    是推荐的意思。

    企业自身（内审）？（属于第一方认证）

    顾客对企业？（属于第二方认证）

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