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化疗药物配置使用安全管理

一、组织架构与职责划分

（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，分管领导负直接责任，药剂科、医务科、护理部等部门协同落实，形成闭环管理机制。药剂科牵头负责化疗药物的采购、储存、调配及使用监督，医务科负责临床应用指导与质量控制，护理部负责给药过程的安全管理。各科室主任对本科室化疗药物使用安全负总责，药剂师、护士长、临床医师各司其职，确保责任到人。

（二）部门协同。药剂科每月汇总临床需求，联合医务科制定采购计划，报分管领导审批后执行。医务科每季度组织临床用药评估，护理部每月开展给药操作专项培训。建立联席会议制度，每半年召开一次，通报管理情况，协调解决跨部门问题。

二、采购与储存管理

（一）采购规范。严格执行国家药品监督管理局《化学药品和生物制品采购管理规定》，通过合法渠道采购，索取完整资质证明。建立合格供应商名录，每三年复核一次。采购前必须核对药品批准文号、生产批号、有效期，确保来源可靠。特殊药品如高浓度甲氨蝶呤等需签订专项协议。

（二）储存要求。设置专用储存室，配备温湿度监控设备，温度控制在20±2℃，湿度控制在50±20%。实行分区分类管理，高危药品与普通药品分柜存放，生物制品单独冷藏。建立出入库台账，实行双人双锁管理，药品批号与效期标签清晰可辨。定期检查储存条件，每月记录温湿度变化，异常情况立即处置。

三、调配与使用规范

（一）调配流程。药剂师接收