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2022年第62号公告：第一类医疗器械备案信息表

一、官方模板（2022年第62号公告版）

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：\\\\\\\\\\

备案人名称：\\\\\\\\\\

统一社会信用代码：\\\\\\\\\\

住所：\\\\\\\\\\

生产地址：\\\\\\\\\\

代理人（进口产品填）：\\\\\\\\\\

代理人住所：\\\\\\\\\\

产品信息

产品名称：\\\\\\\\\\

型号/规格：\\\\\\\\\\

产品类别及分类编码：\\\\\\\\\\

产品描述：\\\\\\\\\\

预期用途：\\\\\\\\\\

备注：\\\\\\\\\\

备案日期：****年_\月\_日

变更情况：****\\\\\\

备案部门（盖章）：\\\\\\\\\\

二、填写要点（官方说明）

语言：中文填写，无内容填“/”，不得空白。

境内产品：只填中文栏（名称、注册/生产地址）。

进口产品：

产品名称中文必填；

名称、地址原文+英文必填（原文非英文需一致）。

分类编码：按《医疗器械分类目录》填写。

电子文档：备案时需提交Excel版备案表。

三、备案编号规则

境内：省简称+市简称+械备+年份+流水号（如粤中械备。

进口：国械备+年份+流水号。

四、获取渠道

国家药监局官网→2022年第62号公