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菌种保管的规则和制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关国家法律法规，参照行业先进标准及集团母公司关于实验室管理、风险防控的总体要求，结合公司菌种研发、生产、应用等实际业务需求制定。旨在规范菌种保管的操作流程，强化生物安全管理，防范生物安全风险，保障员工健康与公共安全，维护公司合法权益。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖菌种采购、存储、使用、销毁等全生命周期管理，以及涉及菌种保管的业务场景，包括但不限于研发实验室、生产车间、质量控制部门及相关协作单位。

第三条本制度中下列术语定义：

（一）“菌种专项管理”指公司围绕菌种全生命周期，通过制度约束、技术防护、人员管控等手段，实现菌种安全存储与合规使用的系统性管理活动。

（二）“生物安全风险”指因菌种保管不当、操作违规或意外事件可能导致的人员感染、环境污染或财产损失等潜在威胁。

（三）“合规操作”指所有涉及菌种保管的活动必须严格遵守本制度及相关业务规范，确保行为符合法律法规及行业要求。

第四条菌种专项管理的核心原则包括：

（一）全面覆盖：所有菌种保管环节均纳入制度管控范围，不留管理死角。

（二）责任到人：明确各层级、各岗位的管理职责，确保责任可追溯。

（三）风险导向：重点关注高风险环节，实施分级管控与