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药品核对制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品生产质量管理规范》等相关国家法律法规，参照行业质量管理准则及集团母公司关于风险防控与合规管理的相关要求，结合企业实际药品管理需求，为规范药品核对工作流程，强化风险防控能力，提升药品质量保障水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，覆盖药品采购、入库、储存、出库、销售全流程中的核对环节，以及涉及药品信息的系统操作、记录管理等相关业务场景。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“药品专项管理”指企业针对药品核对工作建立的全流程、系统化管控体系，包括制度建设、风险识别、操作执行、监督考核等环节。

（二）“药品核对风险”指因核对环节疏漏或违规可能导致的药品错发、漏发、混用、变质等质量问题，或因信息核验不当引发的法律责任及声誉损害。

（三）“药品合规”指药品核对工作必须严格遵守法律法规、行业规范及企业内部制度，确保操作行为的合法性、准确性与完整性。

第四条药品核对工作必须遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则。全面覆盖要求所有药品环节均须纳入核对范围；责任到人强调各层级人员需明确职责分工；风险导向指优先管控高风险环节；持续改进要求动态优化核对流程与标准。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主