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血透重点环节核查制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗质量管理办法》《医疗机构管理规定》及相关行业规范，结合集团母公司关于强化重点环节风险管控的指导意见，以及公司内部加强血液透析业务合规运营、防范重大风险的实际需求制定。旨在通过明确核查标准、压实管理责任、优化运行机制，确保血液透析服务全流程符合法律法规及行业标准，防范医疗事故、操作风险及合规风险。

第二条本制度适用于公司总部各部门、各下属单位及全体员工，涵盖血液透析中心的设备采购、人员资质、操作流程、耗材管理、感染控制、数据安全等业务场景，以及关联的临床决策、行政监管等环节。

第三条本制度下列术语定义如下：

（一）“血液透析专项管理”指针对血液透析业务特性，从风险识别、流程规范、合规审查到持续改进的系统性管理活动。

（二）“专项风险”指血液透析业务中可能引发重大医疗事故、法律纠纷或声誉损失的风险点，如设备故障、操作失误、感染传播、数据泄露等。

（三）“合规管理”指血液透析业务活动严格遵守法律法规、行业标准及内部规章，确保医疗质量与患者权益得到保障。

（四）“关键控制点”指血液透析流程中对医疗质量、安全及合规具有决定性影响的环节，如患者身份核验、透析参数设定、废弃物资处置等。

第四条血液透析重点环节专项管理遵循以下原则：

（一）“全面覆盖”原则，确保所有业务