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中医医疗数据安全规范

第一章总则

当前我国中医药数字化转型加速推进，中医电子病历全面普及，互联网中医诊疗、中医智能诊断设备、中医药大数据研发、名老中医经验数字化传承等新业态快速发展。中医医疗数据兼具患者个人隐私、中医药知识产权、民族文化核心资源多重属性，其安全保护不仅关系到患者个人权益，更关系到中医药核心知识资源的安全和行业的长期健康发展。现有通用医疗数据安全规范未能充分覆盖中医医疗数据的特有属性，因此结合《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构病历管理规定》《中医药发展战略规划纲要》等法律法规要求，制定本规范，明确中医医疗数据全流程安全管理要求。

本规范适用于各级各类中医医疗机构、中西医结合医疗机构、中医药科研院所、开展中医医疗服务的互联网平台、中医智能设备生产企业、从事中医药大数据开发应用的市场主体，覆盖上述机构在中医医疗、预防保健、养生康复、学术传承、科研开发等活动中产生的各类中医医疗数据的安全管理。

本规范核心术语定义如下：1.中医医疗数据：指在各类中医药相关服务活动中产生的，能够单独或者结合其他信息识别自然人身份、反映中医诊疗规律、体现中医药知识产权成果的所有数据，涵盖结构化电子病历数据、非结构化的舌象影像、脉诊波形、医案手稿数据，以及验方秘方、科研数据、传承经验数据等多个类别。2.核心敏感中医数据：指涉及患者核心隐私、未公开的中医药知识产