药品管理制度试题及答案.docxVIP

药品管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。

A.药品价格管理

B.药品广告审查

C.药品唯一标识

D.药品储备管理

答案：C

2.下列关于药品召回的说法正确的是（）。

A.一级召回指使用后一般不会引起健康危害的召回

B.召回决定由省级药品监督管理部门作出即可

C.药品上市许可持有人是召回的责任主体

D.召回信息只需在企业官网发布

答案：C

3.药品生产质量管理规范的英文缩写为（）。

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

答案：B

4.药品批发企业对购货单位销售人员审核时，必须索取的材料不包括（）。

A.销售人员身份证复印件

B.加盖企业公章的授权书原件

C.销售人员健康体检表

D.企业营业执照复印件

答案：C

5.医疗机构配制制剂，必须经省级药品监督管理部门批准，并取得（）。

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品注册批件

答案：B

6.药品不良反应报告实行（）。

A.自愿报告制度

B.强制报告制度

C.有奖举报制度

D.企业自律制度

答案：B

7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）。

A.1个