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药物遴选制度

第一章总则

第一条本制度依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等行业法律法规及集团母公司关于医疗健康领域风险防控的总体要求制定，旨在规范公司药物遴选行为，防范采购、使用环节的专项风险，提升合规管理水平，保障公司及患者的合法权益。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖药物信息采集、遴选评估、采购执行、使用监控等全流程管理，以及涉及药物相关的临床试验、学术推广等业务场景。

第三条本制度下列术语的含义：

（一）药物遴选专项管理：指公司为确保药物选择科学合理、采购合规高效，通过制度、流程、技术手段实现的系统性管控活动。

（二）药物遴选专项风险：指在药物遴选过程中可能出现的合规瑕疵、质量缺陷、价格异常或利益输送等潜在危害。

（三）药物遴选合规：指药物遴选活动严格遵循国家法律法规、行业标准及公司内部规定，确保合法合规。

第四条药物遴选专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖原则：确保药物遴选全流程纳入管控范围，不留管理盲区。

（二）责任到人原则：明确各层级、各岗位的职责权限，实现责任闭环。

（三）风险导向原则：聚焦高风险环节和领域，实施差异化管控。

（四）持续改进原则：动态优化管理机制，提升防控效能。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对公司药物遴选专项管理负总责，承担第一责