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生物医药研发手册（执行版）

第1章

研发组织架构与人员配置

1.1研发委员会职能与决策机制

研发委员会由公司CEO、首席科学家及各部门负责人组成，是公司的最高技术决策机构，主要职责在于审议重大技术路线变更、核心研发项目立项以及评估研发风险，确保研发方向与公司长期战略高度一致。在常规研发项目中，委员会由首席科学家代表、技术总监及项目发起人组成，负责审批研发预算、资源调配及阶段性里程碑的达成情况，确保研发活动高效且可控。

委员会需定期召开月度技术评审会，针对研发进度滞后或关键技术瓶颈问题提出干预措施，并明确资源支持计划，防止关键研发节点因内部协调不畅而延误。对于涉及公司核心知识产权布局或颠覆性技术突破的项目，委员会拥有最终否决权，有权直接终止不符合公司战略方向或存在重大伦理风险的研究方向。研发委员会需建立透明的决策记录机制，对所有重大决策进行书面留痕，确保决策过程可追溯、可审计，为后续的研发复盘与改进提供数据支撑。

委员会成员需定期参与跨部门技术交流，主动了解其他部门的研发需求，通过技术共享机制消除信息孤岛，提升整体研发团队的协同效率。

1.2核心研发岗位任职资格标准

研发项目经理必须具备3年以上生物医药研发项目管理经验，持有PMP认证或相关专业高级职称，能够独立制定项目甘特图并控制进度偏差在±5%以内。首席科学家需拥有10年以上生物医药研发背景