儿童炎症性肠病治疗药物监测目标立场文件解读及与中国指南对比2026.docxVIP

儿童炎症性肠病治疗药物监测目标立场文件解读及与中国指南对比2026

在儿童炎症性肠病（inflammatoryboweldisease，IBD）治疗中，药物清除加快、免疫原性以及体重和血清白蛋白变化等药代动力学（pharmacokinetic，PK）因素，常导致生物制剂血清药物浓度不足，进而影响疗效稳定性［1］。药物暴露定义为给药后机体实际达到的血清药物浓度；在治疗药物监测（therapeuticdrugmonitoring，TDM）中，通常以给药间期末的血清谷浓度作为评价指标。药物暴露达标指某一治疗阶段的血清谷浓度达到与既定治疗目标相对应的范围；若低于该范围，则称为药物暴露不足。随着抗肿瘤坏死因子-α（tumornecrosisfactor-alpha，TNF-α）制剂、抗整合素、抗白细胞介素（interleukin，IL）-12和23抗体等生物制剂的应用不断增多，临床疗效越来越依赖于几个关键环节：诱导期药物能否尽早达到目标血清谷浓度，是否及时识别抗药物抗体（anti-drugantibody，ADA），以及对急性重症溃疡性结肠炎（acutesevereulcerativecolitis，ASUC）、肛瘘型克罗恩病（Crohn’sdisease，CD）和极早发型（veryearlyonset，VEO）-IBD等高风险表型能否及时实施剂量强化和主动TDM