医用耗材使用制度.docx

医用耗材使用制度

第一章总则

为规范医疗机构医用耗材的临床使用行为，加强医用耗材的全流程精细化管理，保障医疗质量与患者安全，降低医疗成本，促进医用耗材的合理、规范应用，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《医疗保障基金使用监督管理条例》等相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准注册或备案，使用于医疗机构临床诊疗过程中，直接作用于人体，对安全性有严格要求，需要由专业技术人员使用的医疗器械及其附件，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、可重复使用医疗器械、消毒产品以及国家规定的其他医用耗材