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复方磺胺甲噁唑治疗药物监测临床应用专家共识总结2026

磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂广泛应用于耶氏肺孢子菌肺炎、诺卡菌病、嗜麦芽窄食单胞菌感染等疾病的预防与治疗。该药血药浓度个体差异大，高浓度暴露可致严重不良反应。本共识基于现有药代动力学/药效学（PK/PD）及临床研究证据，对TMP-SMZ治疗药物监测（TDM）的关键问题提出推荐意见，旨在推动精准给药。

一、TDM适用人群

推荐意见：建议对以下人群开展TMP-SMZTDM：①对敏感病原菌感染治疗应答不佳者，或自身免疫病合并感染者；②因生理、病理变化影响PK的危重症及体外生命支持患者；③药物清除异常者，如肾功能受损或接受肾脏替代治疗者；④用药时间超过3个月、剂量高、接受静脉治疗、低体重指数、低白蛋白血症且疑似毒性反应者；⑤依从性较差的患者。推荐级别：专家建议。

危重症及肾功能不全患者的TMP-SMZ清除存在显著不确定性。接受肾脏替代治疗者，SMZ总清除率可达非透析期的3.5倍。长期或高剂量使用时，血药浓度变异度大，不良反应风险增加。

二、监测指标

推荐意见：系统性感染时，TDM指标为TMP-SMZ峰浓度（Cmax）。推荐级别：建议。

TMP-SMZ的PK/PD特征呈多样化，对革兰阳性菌表现浓度依赖性，对部分革兰阴性菌呈时间依赖性。尽管游离药物浓度-时间曲线下面积与最低抑菌浓度比值（fAUC0-24/MIC