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医院高值耗材管理制度

为规范高值医用耗材（以下简称高值耗材）采购、准入、存储、使用、追溯、报废全流程管理，保障医疗质量安全，控制医疗费用不合理增长，维护患者合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》《医疗器械唯一标识系统规则》及属地医保、卫健、药监部门相关政策要求，结合本院实际运营情况，制定本制度。

本制度适用于本院所有纳入高值耗材管理范畴的医用耗材，具体涵盖介入类、植入类、人工器官类、腔镜手术类、骨科植入类、口腔种植类、眼科人工晶体类、血液净化类、放射治疗类、神经外科类等高风险、高价值耗材。高值耗材的具体界定标准以国家医保局发布的《高值医用耗材分类与编码》及本院医用耗材管理委员会审定的《本院高值耗材动态管理目录》为准，目录每年度开展1次常规更新，遇国家分类标准调整、临床需求重大变化或集中带量采购政策落地时，可临时启动调整程序，调整结果需经医用耗材管理委员会三分之二以上成员表决通过后方可生效。

本院设立高值耗材管理专项工作小组，由分管医疗运营的副院长任组长，成员涵盖医务部、护理部、医学装备部、财务科、医保科、纪检监察室、感染管理科核心管理人员，以及不少于5名临床重点科室副主任医师及以上职称专家、2名临床药师、1名医保管理专员。各部门职责明确如下：医学装备部为高值耗材归口管理部门，牵头负责高值耗材目录申报、资质审