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2026年卫生院中药颗粒剂规范储存调配实施方案

为进一步落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》《中药配方颗粒临床应用规范（T/CACM1389-2021）》相关要求，强化我院中药颗粒剂全流程质量管理，保障临床用药安全、有效、可及，结合我院2023-2025年中药颗粒剂使用数据（年平均调配处方3.2万张、涉及品种196种、年均储存周转量1.8吨）及基层医疗服务实际，制定本实施方案。

一、工作目标

1.质量管理目标：2026年中药颗粒剂验收合格率100%，在库储存不合格率控制在0.05%以内，调配差错率≤0.01%，患者用药投诉率较2025年下降60%以上，无因储存、调配环节导致的中药颗粒剂质量安全事件。

2.流程优化目标：储存温湿度监控自动化覆盖率100%，处方审核时效较2025年提升30%，单张处方调配时长压缩至2分钟以内，库存周转率提升至每年12次以上。

3.人员能力目标：年内完成中药学专业技术人员中药颗粒剂专项培训不少于4次，考核合格率100%，新增中级中药师岗位1名，储存调配岗位人员资质合规率100%。

4.追溯体系目标：实现中药颗粒剂从供应商配送、入库验收、在库储存、处方调配到患者取药全链条溯源，溯源信息查询响应时间≤2秒，追溯数据留存期限不少于5年。

二、组织架构与职责分工

成立中药颗粒剂质量管理工作组，由分管