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- 2026-05-07 发布于浙江
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中药分析主讲人:
第10章中药质量标准的制定中药制剂质量标准起草说明
中药材(饮片)质量标准正文按名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等顺序编写。概述第十章中药质量标准的制定
命名总的要求是明确、简短、科学,不用容易混淆、误解和夸大的名称,不应与已有的药品名称重复。另外,药品应以一方一名,即使是不同剂型同一处方,应用同名称并加不同剂型命名,第十章中药质量标准的制定一、名称
第十章中药质量标准的制定一、名称
62.命名方法(1)单味制剂:原料名+剂型如穿心莲片、甘草流浸膏、三七片、绞股蓝皂甙片、银杏内酯片、银杏叶片、羚羊角胶囊、益母草口服液、板蓝根颗粒、柴胡口服液。也有其他命名法,如益心酮片。第十章中药质量标准的制定一、名称
(2)复方制剂:A、主药味+剂型:参芪胶囊、参芍片、葛根芩连胶囊(2味以上)。B、主药+功效+剂型:龙胆泻肝丸、银翘解毒颗粒剂、参附强心丸。C、功效+剂型:补中益气合剂、妇炎康复片、利胆排石片、急支糖浆、消栓通络片。第十章中药质量标准的制定一、名称
D、药味数+主药(功效)+剂型:六味地黄丸、十全大补丸、十香返生丸、九味羌活丸。E、复方+主药+剂型:复方甘草合剂、复方丹参滴丸、复方黄连素片、复方大青叶合剂。F、药物剂量比例(服用剂量)+剂
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