中药分析学--8-5第八章各类中药制剂分析-片剂.pptVIP

中药分析主讲人：

第8章各类中药制剂分析片剂的质量分析

片剂第八章各类中药制剂分析片剂系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其它适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片等。以口服普通片为主，还有含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片和肠溶片等。

1.性状外观应完整光洁、色泽均匀，不得有严重花斑与特殊异物，有适宜的硬度。第八章各类中药制剂分析（一）片剂的一般质量要求

2.重量差异片剂要作重量差异检测，且重量差异必须符合《中国药典》规定。片剂检验方法：取供试品20片，精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。0.3g以下±7.5％0.3g或0.3g以上±5％除薄膜衣片按上述检查法检查外，糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后，方可包衣，包衣后不再检查重量差异。除另有规定外，其它包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。第八章各类中药制剂分析（一）片剂的一般质量要求

3.崩解时限（1）不同制备工艺或不同