2026年医用耗材管控考试题库及答案.docxVIP

2026年医用耗材管控考试题库及答案

一、单项选择题

1.根据《医疗机构医用耗材管理办法》，医用耗材“三证”不包括以下哪项？

A.医疗器械注册证

B.生产许可证

C.经营许可证

D.产品合格证

答案：C（注：“三证”指注册证、生产/经营许可证、产品合格证，经营许可证非必须，视供应商类型而定）

2.国家组织高值医用耗材集中带量采购的核心机制是？

A.按品牌竞价

B.量价挂钩，以量换价

C.按成本定价

D.医院自主谈判

答案：B

3.医疗机构对高值医用耗材实施准入管理时，重点审核的内容不包括？

A.临床必要性

B.产品安全性

C.供应商注册资本

D.技术可行性

答案：C

4.医用耗材追溯系统需满足的基本要求是？

A.仅记录院内使用环节

B.实现“一物一码”全流程可追溯

C.仅关联患者姓名

D.由供应商单独维护

答案：B

5.医用耗材效期管理中，近效期耗材的临界值通常设定为？

A.6个月

B.3个月

C.12个月

D.1个月

答案：B（注：一般将效期剩余≤3个月定义为近效期，需重点监控）

6.发生医用耗材导致的严重不良事件时，医疗机构应在多长时间内向监管部门报告？

A.2小时

B.24小时

C.72小时

D.7个工作日

答案：B

7.医用耗材信息化管理的核心目标是？

A.减少纸质记录

B.实现采购、库存、使用全流程数据贯通

C.替代人