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医疗行业药房药师药品调配操作手册

第1章

药品管理基础与法规合规

1.1药品分类管理与储存规范

根据《药品分类管理办法》，药品分为中药、化学药、生物制品三大类，其中中药饮片需按原药材、炮制加工品、中成药分类管理，严禁混放；化学药需按剂型（如片剂、注射剂）及通用名称统一分类，确保标签清晰无误。储存环境必须严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP），常温库温度控制在10℃-30℃，阴凉库温度控制在20℃以下，冷库温度需根据药品说明书要求设定，如胰岛素需在2℃-10℃保存，不得出现霜冻现象。

药品分区存放时，遵循“近效期在前、效期在后”的原则，效期超过6个月的药品应集中存放于阴