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内镜诊疗质量安全管理规范

第一章总则

第一条为规范内镜诊疗行为，降低诊疗相关风险，保障医疗质量与患者安全，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《软式内镜清洗消毒技术规范（WS507-2016）》等法律法规及行业标准，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类开展内镜诊疗业务的医疗机构，涵盖消化内镜、呼吸内镜、泌尿内镜、耳鼻喉内镜、妇科内镜、关节镜等所有侵入性内镜诊疗类别。

第三条内镜诊疗质量安全管理实行“医疗机构主体责任、科室第一责任、操作人员直接责任”的三级责任体系，坚持“预防为主、全程管控、持续改进”的工作原则，实现诊疗全流程可追溯、风险全环节可防控