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医院药品信息监管制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院药品全流程信息管理，强化药品质量安全管控，保障临床用药安全、有效、经济、合理，完善药品信息追溯体系，防范药品管理风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》等法律法规及行业规范，结合本院医疗运营实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有药品（含西药、中成药、中药饮片、特殊管理药品、医用毒性药品、麻醉药品、精神药品等）从采购、验收、储存、养护、调配、使用、退换、报废至追溯归档全生命周期的信息采集、录入、存储、传输、查询、公示、监管等工作；覆盖药学部、临床科室、医务科、质控科、信息科、财务科等所有涉及药品管理及信息使用的部门、工作人员，同时涵盖药品供货单位相关信息对接管理工作。

第三条监管原则

合法合规原则：严格遵循国家药品监管、医疗信息化相关法律法规，规范药品信息管理流程，确保所有操作合规合法。

真实完整原则：药品各类信息必须真实、准确、完整、实时录入，不得篡改、隐瞒、遗漏、虚假填报，保障信息可追溯。

安全保密原则：强化药品信息数据安全管控，区分公开信息与保密信息，严防数据泄露、丢失、滥用，保障药品商业信息、患者用药隐私信息安全。

全程可控原则：实现药品采购、入库、储存、出库、使用等全链条信息动态监管，明确各岗位监管职责，落实追责机制。