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医院无菌医疗器械储存、发放与使用规范

为规范医院无菌医疗器械全流程管理，保障医疗器械使用安全，有效降低医院感染风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医院消毒供应中心管理规范》（WS310）等相关法规及行业标准，结合医院实际工作需求，制定本规范。本规范适用于医院所有科室涉及的无菌医疗器械储存、发放及临床使用环节，涵盖一次性使用无菌医疗器械与重复使用无菌医疗器械（经灭菌处理后）。

一、储存管理

（一）储存环境基本要求

无菌医疗器械储存区域应独立设置，与非无菌物品、污染物品存放区域严格分隔，避免交叉污染。储存环境需满足以下条件：

1.温湿度控制：常温储存的无菌医疗器械，环境温度应保持在20℃-24℃