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药物混合车间殉爆应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、高效、有序应对药物混合车间可能发生的殉爆事故，最大限度预防人员伤亡、减少财产损失、控制次生灾害、保障药品生产安全与公共健康，依据国家应急管理、危险化学品、医药工业及爆炸性物质管理相关法律法规与技术标准，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律、法规、规章、标准及规范性文件编制：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《中华人民共和国突发事件应对法》（2007年施行）

《中华人民共和国消防法》（2021年修订）

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号，2013年修订）

《易制爆危险化学品名录》（2021年版，公安部公告）

《爆炸性环境用电气设备第1部分：通用要求》（GB/T3836.1—2021）

《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2019）

《制药企业安全生产标准化评定标准》（AQ/T9006—2010）

《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639—2020）

《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（原国家安监总局令第40号，2015年修正）

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录《原料药》《确认与验证》

企业《危险化学品安全管理制度》《工艺安全信息管理规程》《安全风险分级管控与隐患排查治理双重预防机制建设方案》等内部制度文件