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高值耗材使用点评及异常预警制度

第一章总则

第一条本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，参照国家卫生健康委员会关于高值医用耗材治理的相关政策要求，结合集团母公司关于医疗健康领域风险防控的总体部署，以及本公司为规范高值耗材使用、防控专项风险、提升管理效能的内部管理需求，制定本制度。本制度旨在通过建立系统性管理机制，实现高值耗材全生命周期使用的合规化、透明化、精细化，防范医疗质量风险、经济运行风险及合规经营风险。

第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，涵盖高值耗材的采购、入库、领用、使用、处置等所有业务场景，以及与高值耗材相关的信息系统管理、数据安全、供应商管理、财务报销等配套环节。

第三条本制度中的核心术语定义如下：

（一）高值耗材专项管理：指公司为规范高值耗材管理行为、防控相关风险而建立的全流程、多层次、系统化的管理制度体系，包括但不限于采购流程优化、使用行为约束、价格合理性审查、质量追溯监控等管理活动。

（二）高值耗材风险：指因高值耗材管理不合规、操作不规范或存在漏洞，可能导致的医疗质量事故、财务舞弊、供应商不当利益输送、数据泄露等潜在危害。

（三）高值耗材合规：指高值耗材管理活动严格遵循国家法律法规、行业规范、公司制度及政策要求，确保采购、使用、报销等环节的真实性、合法性、合理性。

第四条高