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2025年gsp质量试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年版GSP要求，药品批发企业质量负责人应具备的最低学历和职称是（）

A.药学专业大专，初级药师

B.药学或相关专业本科，中级以上职称

C.药学专业本科，执业药师

D.药学或相关专业硕士，高级工程师

答案：B

2.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）进行检查

A.1件

B.2件

C.3件

D.4件

答案：A

3.阴凉库的温度应控制在（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.≤20℃

D.10-30℃

答案：C

4.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至药品有效期后1年

D.至药品售出后2年

答案：C

5.首营企业审核时，无需索取的资料是（）

A.药品生产/经营许可证

B.营业执照

C.药品广告批件

D.质量保证协议

答案：C

6.冷藏药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔不应超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

7.直接接触药品的人员，健康检查的周期是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.