原创力文档药品上市许可持有人的权利和义务药品上市许可持有人的知识要点药品上市许可持有人制度的内容（1）药品上市许可持有人的界定（2）药品上市许可持有人的资质和能力要求（3）药品上市许可持有人的权利和义务三、药品上市许可持有人的权利和义务药品上市许可持有人依法享有对药品研制、生产、经营、享受鼓励性支持性政策等权利。具体的权利和义务如下：1、药品安全的第一责任人《药品管理法》第三十条药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人
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