021中药饮片管理制度-04版.docVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

中药饮片管理制度

文件编号

KL-ZD-045-04

页次

共7页第1页

修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

一、目的：

为加强中药饮片的质量管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，制定本制度

二、依据：

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕31号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令〔2016〕28号）、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准药品（批发）经营企业》（陕食药监办发〔2017〕99号）《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号）、国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告（2023年第90号）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订，国务院令第828号）等法律、法规、规章、规范。

三、适用范围

本制度适用于本企业所有中药饮片（