059药品追溯系统操作规程-01版.docVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

第PAGE1页

第PAGE1页

xxxxxx有限公司

文件名称

药品追溯系统操作规程

文件编号

KL-GC-029-01

页次

共7页第1页

修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

01

执行日期

一、目的：

为规范码上放心药品追溯系统操作流程，实现药品购进、储存、销售、出库等全环节追溯数据精准采集、上传、查询与管理，保障药品追溯信息完整、准确、可追溯，严格遵循国家药品信息化追溯相关法规要求，落实企业药品追溯主体责任，特制定本规程。

二、依据：

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕31号)、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令〔2016〕28号）及附录2《药品经营企业计算机系统》（国家食品药品监督管理总局〔2016〕第197号公告）、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准药品（批发）经营企业》（陕食药监办发〔2017〕99号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）等法律、法规、规章、规范。

三、适