GBT 18988（2）-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层PPT课件.pptxVIP

GB/T18988(2)-2025放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机培训

目录02成像设备基础原理01标准概述与背景03性能要求规范04试验规则与方法05质量控制与维护06培训总结与应用

标准概述与背景01

标准制定背景与目的安全与质量保障通过规范设备性能参数和试验方法，确保成像质量稳定可靠，同时降低放射性医疗设备使用中的潜在风险，保障患者和操作人员安全。国际标准协调该标准参考ISO、IEC等国际标准，旨在与国际技术规范接轨，确保国产设备性能与国际水平一致，促进全球市场兼容性。技术发展需求随着放射性核素成像设备技术的快速发展，原有标准已无法全面覆盖平面、全身及断层成像伽玛相机的性能要求和测试方法，需通过修订提升标准的适用性和先进性。

适用范围与目标受众4排除范围说明3全生命周期管理2产业链相关方1设备类型覆盖不适用于正电子发射断层成像（PET）设备，相关要求参见GB/T18988.1-2025。目标受众包括设备制造商（需依据标准设计生产）、医疗机构（用于设备验收与质控）、检测机构（执行性能验证）及监管部门（开展合规性审查）。标准内容覆盖设备研发、生产、安装、使用及维护阶段的性能评估，提供全流程技术依据。明确适用于平面成像（如静态/动态采集）、全身扫描（如全身骨显像）及单光子发射计算机断层成像（SPECT）的伽玛相机，涵盖临床主流应用