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医疗机构医用耗材管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范各级各类医疗机构医用耗材全流程管理，保障医疗质量与安全，控制医疗费用不合理增长，落实国家医用耗材集中带量采购、医保管理等政策要求，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》等法律法规，结合医疗机构运行实际，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构开展的医用耗材遴选、采购、储存、使用、监测、评价、追溯等全流程管理活动。本办法所称医用耗材，指直接或者间接用于人体的消耗类医疗器械，包括普通医用耗材、植入介入类高值医用耗材、体外诊断试剂、口腔科耗材、特殊医用耗材等，不包括大型医用设备、大型医疗器械整机设备。

第三条医用耗材管理遵循依法合规、集中采购、公开透明、保障供应、安全有效、性价比优先的基本原则，全面落实国家医用耗材集中带量采购要求，优先选用医保目录内产品、集中带量采购中选产品、国家医保谈判准入产品、创新型优质医用耗材。

第二章管理组织与职责

第四条医疗机构建立三级医用耗材管理体系，明确各级管理职责，实现责任到人、全程管控：

（一）设立医用耗材管理委员会，为医疗机构医用耗材管理决策机构，由医疗机构主要负责人任主任委员，分管医疗、采购、财务、医保的院领导任副主任委员，成员包括医务、采购、药学、护理、设备、财务、医保、信息、纪检监察、临床科室、医学伦理等部门