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医疗机构药品效期管理规范(试行)

第一章总则

第一条为加强本医疗机构药品效期规范化管理，保障临床用药安全有效，杜绝过期药品流入临床，减少药品浪费，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《医疗废物管理条例》等法律法规，结合本机构实际，制定本规范。

第二条本规范适用于本机构所有药品的全流程效期管理，覆盖范围包括化学药、中成药、生物制品、中药饮片、中药配方颗粒、医疗机构自制制剂、特殊管理药品等所有准入药品，贯穿采购、入库、储存、养护、调配、使用、退药、处置全环节。

第三条本规范相关术语定义如下：

（一）有效期：指药品在规定储存条件下能够保持质量合格的期限，药品超过有效期即判定为不合格药品，严禁流入临床使用。

（二）近效期药品：指在规定储存条件下，剩余有效期符合以下阈值的药品：1.储存环节：药品标注有效期大于1年的，剩余有效期不足6个月为近效期；药品标注有效期为1年及以内、大于6个月的，剩余有效期不足原效期三分之一为近效期；药品标注有效期为6个月及以内的，剩余有效期不足1个月为近效期。2.调配使用环节：上架到门诊药房药架、住院病区小药柜的药品，剩余有效期不足3个月即为近效期，除经审批的急救、紧缺药品外，一律不得上架。

（三）过期药品：指超过包装标注有效期的药品，无论外观是否正常，均判定为不合格药品。

第四条本机构药品效期管理遵循“全程管控