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医疗机构中药煎药操作规范

1总则

1.1目的

为规范医疗机构中药煎药全流程操作，保障中药煎剂质量稳定、用药安全有效，依据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构中药煎药室管理规范》《中药煎药质量控制规范》等法规标准，制定本操作规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构中药煎药室，提供中药煎药服务的基层医疗卫生机构、中医馆可参照执行。

1.3人员要求

1.3.1煎药工作人员需持有健康证明，每年至少进行1次健康体检，患有传染性疾病、皮肤病等可能影响药品质量的疾病人员，不得从事煎药相关工作。

1.3.2操作人员需经过中药煎药专业知识及技能培训，考核合格后方可上岗，培训内容应涵盖中药辨识、煎煮工艺、设备操作、质量控制、感控管理、应急处理等模块，每年继续教育时长不少于20学时。

1.3.3煎药室需配备至少1名中药学专业技术人员负责质量管控，三级医疗机构质量管控人员应具备中级以上中药学职称，二级及以下机构应具备初级以上中药学职称。

2场地与设施设备要求

2.1场地布局

2.1.1煎药室应独立设置，总面积与医疗机构煎药服务量相匹配，日均煎药量100剂以下的场地面积不小于30㎡，每增加100剂煎药量，面积增加不少于10㎡。

2.1.2场地需按照功能分区设置，包含待煎药存放区、中药浸泡区、煎煮区、药渣存放区、成品分装区、成品发放区、清洁区、容器具存放区，各区域标识清晰，实