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医疗机构医疗用毒性药品管理规定(试行)

一、总则

为规范本机构医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）全流程管理，保障医疗用药安全，防范毒性药品流弊风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗用毒性药品管理办法》《处方管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规范性文件要求，结合本机构实际，制定本规定。

本规定所称毒性药品，是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，包括国家官方公布的27种毒性中药品种（砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄）和13种毒性西药品种（去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂）。

本机构内毒性药品的采购、验收、储存、保管、调配、临床使用、炮制、销毁、监督管理等所有活动，均适用本规定。

本机构毒性药品管理实行分级责任制度：药事管理与药物治疗学委员会为毒性药品管理决策机构，职责包括审核毒性药品购用计划、审定使用范围、批准不合格毒性药品销毁、组织监督检查等；药学部为毒性药品日常管理部门，指定2名及以上