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药品类易制毒化学品管理制度

第一章总则与法律依据

1.1立法溯源

《药品管理法》《易制毒化学品管理条例》《禁毒法》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》《危险化学品安全管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法（2021修订）》为本制度上位法。任何内部条款若与上述法规冲突，以上位法为准。

1.2适用范围

本制度覆盖××药业股份有限公司（以下简称“公司”）及其全资子公司、控股公司、委托生产/经营企业、第三方物流仓库、研发实验室、质量检验中心、废弃物处置单位等所有涉及麻黄碱、伪麻黄碱、麦角酸、麦角胺、麦角新碱、1-苯基-2-丙酮、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮、胡椒醛、黄樟素、异黄樟素、N-乙酰邻氨基苯酸、邻氨基苯甲酸、羟亚胺、邻酮、α-乙酰乙酰苯胺等16种药品类易制毒化学品（以下简称“易制毒化学品”）的环节。

1.3管理目标

零流失、零盗抢、零非法购买、零超量储存、零超范围使用、零无证运输、零数据断链、零瞒报漏报。

第二章组织架构与职责

2.1易制毒化学品安全管理委员会（简称“毒安委”）

主任：总经理；副主任：生产副总裁、质量副总裁；常设办公室：EHS部；成员：采购、仓储、生产、质量、研发、销售、财务、IT、行政、安保、法务、审计、废弃物外包商代表。毒安委每月召开一次例会，每季度向董事会提交《合规白皮书》。

2.2专管员制度

实行“双人双岗、AB角互备”专管员制。每单位设