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急救设备生命支持系统设备管理制度

第一章总则

1.1目的

为规范急救设备与生命支持系统（以下简称“设备”）的全生命周期管理，确保其随时处于可用、可靠、可追溯状态，降低临床风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床急救设备管理办法》《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求》等法规，制定本制度。

1.2适用范围

适用于本院所有院区、医联体成员单位、120分站、移动ICU、科研教学用急救设备，包括但不限于：除颤监护仪、心肺复苏机（LUCAS/AutoPulse）、有创/无创呼吸机、转运呼吸机、ECMO主机及套包、临时起搏器、主动脉球囊反搏泵（IABP）、血滤机、高流量氧疗仪、骨髓腔输液枪、视频喉镜、便携式超声、转运监护仪、车载供氧系统、不间断电源（UPS）、应急发电机等。

1.3管理原则

“谁主管、谁负责；谁使用、谁点检；谁维护、谁签字；谁失效、谁报告”。实行“一物一码一档一责任人”，全链路闭环管理，数据实时上传至医院急救设备云平台，确保院级、科级、个人三级责任可追溯到分钟级。

第二章组织与职责

2.1急救设备管理委员会（简称“管委会”）

主任委员：分管副院长

副主任委员：医学工程部主任、急诊医学科主任

常设办公室：医学工程部设备急救科（以下简称“设备科”）

职责：年度配置规划、预算审批、应急调配、事故调查、制度修订、