临床研究课件-真实世界研究的观察指标设计 .pptxVIP

真实世界研究的观察指标设计;真实世界研究（RealWorldStudy,RWS）涵盖的范围较RCT更广，一般根据不同的目的选择设计方案，例如队列研究、病例对照研究、横断面研究等，除治疗性研究之外，还可用于诊断、预后、病因等方面的研究。在这些方面，RWS可以很好地补充RCT的种种缺陷;吴一龙,等.真实世界研究指南.2018.;第一部分 概述

观察指标的概念

临床资料的翻译过程的要点

第二部分 常见的观察指标及应用要点

常见的变量和量表

指标的评价和选择

指标的转化和处理

指标类别的选取;熟悉观察指标的各种特点和特征，是下一步设计病例报告表的基础，是解决研究中遇到这方面问题时的前期技术准备，是分析评价研究结果和撰写论文的前提。;观察指标是临床研究实施方案设计中需要落实的重要内容。观察指标的数量、同质性和完整性是临床研究质量的重要组成部分，决定研究结果能否回答科学问题。;7;第一部分 概述

观察指标的概念

临床资料的翻译过程的要点

第二部分 常见的观察指标及应用要点

常见的变量和量表

指标的评价和选择

指标的转化和处理

指标类别的选取;观察指标的基本特征可以从不同角度解析，对实施方案设计有重要价值。

如观察指标的数量化，观察指标的数学特征及其与临床意义的关系，观察指标的客观性/主观性等。;观察指标种类很多，需要抽象为数学形式，才能进行分析。

将观察指标转变为数字的过程称为观