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- 2026-06-02 发布于江苏
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状态标识及标志管理制度
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一、目标
规范生产车间内各设施、设备、物料、生产状态、卫生状态、管道状态等标志的管理,避免错误操作、交叉污染、差错的出现。
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二、适用范围
用于设备状态、生产状态、计量器具/仪器/仪表、物料状态、清洁状态(容器、器具等设施)、房间生产状态、灭菌物品状态、管道状态、标志管理。
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三、职责
各车间相应工作岗位操作人员负责制度的执行。
车间责任人、QA质量监督人员负责监督制度的执行。
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四、内容
状态标识的分类:
设备状态标识,生产状态标识,计量器具、仪器、仪表状态标识,物料状态标识,清洁状态标识(容器、器具等设施)、房间生产状态标识、灭菌物品状态标识、管道状态的标识。
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清洁状态:
在设备状态卡的状态卡最后一行标注,对是否清洁做选择,在相应状态打“√”或“×”
状态内容包括已清洁、情节中、待清洁。
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生产状态
产品名称、工序、批号、生产日期:表示该区域正在从事生产的产品名称、工序以及批号,白底绿字。
生产过程状态:依据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
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计量器具、仪器、仪表状态标识
计量器具、仪器、仪表状态标识,有QA出具的检验合格证,贴于计量器具、仪器、仪表可观察部位,使用前复核其是否在校验其内。
第12页
物料状态标识
涉及原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态
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