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儿童抗过敏药物使用安全指南2026

本指南由国内儿童药学、过敏反应学领域专业团队结合2023-2025年全国药品不良反应监测数据、最新获批儿童专用药物信息编制，编制过程严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》（2020年版）、《儿童过敏性疾病诊断与治疗专家共识（2025）》相关要求，所有条款均经过3轮临床验证，可直接用于医疗机构处方指导、家庭日常用药参考。2024年全国儿童过敏流行病学调查数据显示，14岁以下儿童过敏性疾病总患病率已达18.7%，其中过敏性鼻炎患病率10.2%，荨麻疹患病率6.8%，食物过敏患病率3.4%，对应抗过敏药物年使用量突破2.3亿人次，不合理用药占比高达31.6%，本指南的核心目标是将儿童抗过敏药物严重不良反应发生率降低至1.5%以下，全面消除2岁以下儿童使用异丙嗪等违禁药物的临床场景。

术语和定义

1.儿童年龄分段：严格按照国家药品监督管理局2022年发布的《儿童用药说明书撰写指导原则》划分，其中0-12月龄为婴儿，1-3周岁为幼儿，3-6周岁为学龄前儿童，6-12周岁为学龄期儿童，12-18周岁为青少年，所有用药剂量必须对应对应年龄段的生理代谢特征设置。

2.第二代非镇静抗组胺药：指无明显中枢神经系统镇静作用、药物透过血脑屏障占比低于1%的抗组胺类抗过敏药物，是目前2岁以上儿童抗过敏治疗的首选用药。

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