早产儿用药安全规范与监护要点.docxVIP

早产儿用药安全规范与监护要点

前言

根据国家卫生健康委员会2023年发布的全国妇幼健康监测数据，我国早产儿出生率已达7.1%，每年新增早产儿数量超过120万，其中胎龄小于32周的极早早产儿占比约11.3%。由于早产儿各器官系统发育未成熟，药物代谢动力学特征与足月儿、成人存在显著差异，用药错误导致的不良事件发生率是足月儿的3.7倍，是普通儿童的13.2倍。本规范依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订版）》《新生儿疾病诊疗规范（2021版）》《儿童用药处方规范WS/T780-2021》《早产儿保健服务指南（2022版）》《药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）》制定，所有条款均符合现行国家医疗卫生管理标准，可直接在新生儿重症监护病房（NICU）、儿科普通病房使用。

核心术语定义

本规范涉及的所有术语均采用国内儿科药学领域统一标准定义，具体内容如下：

1.早产儿：指胎龄小于37周（累计259天）的活产新生儿，按照胎龄进一步划分为极早早产儿（胎龄28周）、非常早产儿（28周≤胎龄32周）、中晚期早产儿（32周≤胎龄37周），其中胎龄28周且出生体重1000g的群体定义为超未成熟儿。

2.矫正胎龄：指早产儿出生后实际日龄加上出生时的胎龄，用于评估不同生长阶段的药物代谢能力，所有早产儿用药剂量计算必须以矫正胎龄为核心参考指标。

3.治疗药物监测：指在给药后特定时间点采