儿科用药错误应急预案与处理规范.docxVIP

儿科用药错误应急预案与处理规范

术语定义

为统一全流程判定标准，本规范涉及核心术语明确定义如下：

1.儿科用药错误：指在儿科诊疗全流程中，因处方开具、药品调剂、药品储存、给药操作、用药监测等环节出现非主观故意的偏差，导致患儿使用的药物与医嘱规定的药物名称、剂量、浓度、给药途径、给药时间任意一项不符的事件，不包含合格药品在正常用法用量下出现的药物不良反应。

2.儿科高危药物：指药理作用显著且迅速、使用不当极易对儿童造成严重伤害甚至死亡的药物，包含10%氯化钾注射液、地高辛注射液、胰岛素制剂、阿托品注射液、氨茶碱注射液、小儿专用细胞毒性药物共6大类。

3.体表面积折算剂量：指针对30kg以上儿童，按照“儿童剂量=成人剂量×儿童体表面积/1.73”公式计算的给药剂量，体表面积计算公式为“体重×0.035+0.1”，单位为平方米。

4.无伤害用药错误：指用药错误已经发生，但患儿未接触错误药物，或接触后未出现任何临床异常体征，无需额外临床干预的事件。

编制依据

本规范所有条款均严格对应现行有效国家法规与行业标准，具体包括：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）

《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

《儿童用药处方规范》（WS/T782-2021）

《护理分级》（WS/T431-2013）

《医疗纠纷预