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儿科用药咨询标准化服务流程

前言

当前国内儿科用药临床实践中，由于适宜儿童的专用药品剂型占比不足20%，超说明书用药发生率长期处于较高水平，2023年国家药监局《儿科人群用药临床研发专项调研公报》数据显示，全国二级以上医院儿科门诊处方中超说明书用药比例达47.3%，因家长用药操作不规范导致的儿童药物不良事件年报告量超过12万例。为从服务端系统性降低儿科用药风险，保障不同年龄阶段患儿尤其是新生儿、早产患儿、遗传代谢病特殊患儿的用药安全，特制定本标准化服务流程，所有开展儿科诊疗服务的医疗机构药学部门可直接落地执行。

核心术语定义

本流程涉及的专业术语统一明确如下：

第一，儿科用药咨询，指取得相应资质的药学专业人员，面向患儿家属、儿科临床医护人员提供的，针对14周岁以下人群的药品用法用量、储存方式、不良反应处置、特殊人群剂量调整等全维度药学服务。

第二，儿科用药剂量阈值，指按照《中国国家处方集（儿童版2023）》明确的，不同年龄体重患儿对应药品的安全剂量上下限，普通药品计算误差不得超过±5%，毒性药品、窄治疗窗药品计算误差不得超过±2%。

第三，超说明书用药评估，指针对未纳入药品说明书儿童适用范围的用药方案，由2名以上具备3年以上儿科药学工作经验的药师联合开展的获益风险比对评估工作，所有评估记录需可追溯。

第四，药物不良反应关联性评价，指按照国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应报