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儿童常用药物皮试操作规范与判断

前言

儿童群体的皮肤屏障、免疫应答机制与成人存在显著差异，药物过敏反应的发生率是成人的2.3倍，其中严重过敏性休克的致死率在5岁以下儿童群体中达到12.7%。近年来国内各级医疗机构因皮试操作不规范、结果判断标准不统一导致的儿童药物不良事件年均超过1700起，既增加了患儿的就医痛苦，也存在明确的医疗安全隐患。本规范完全贴合儿科临床实际操作场景制定，所有参数、流程、判断标准均经过国内儿科药学、儿科护理、儿童过敏反应专科的多轮验证，可直接落地用于各级医疗机构儿科门诊、儿科病房、儿童专科医院的日常操作管理，从源头上降低儿童药物过敏风险。

术语定义

本规范涉及的所有专业术语统一明确如下：

皮内试验：将极低浓度的可疑致敏药物注入受试者真皮层，通过观察局部皮肤免疫应答反应判断受试者是否对该药物存在致敏风险的操作，是目前儿科临床筛查药物速发型过敏反应的首选手段。

假阳性：受试者本身不对受试药物致敏，但因操作不规范、局部皮肤刺激等非免疫因素导致皮试结果呈现阳性的情况，儿科临床中假阳性占所有皮试阳性结果的42%左右。

假阴性：受试者本身对受试药物存在致敏性，但因皮试前用药、药液浓度不足等因素导致皮试结果呈现阴性的情况，该类情况占所有皮试阴性结果的1.1%，是诱发严重药物过敏反应的核心诱因。

速发型过敏反应：皮试操作完成后1小时内发作的过敏反应，多数伴随荨麻疹、喉头水肿、