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儿童静脉用药调配操作规程与安全

术语定义

1.儿童静脉用药调配：指由医疗机构取得相应资质的药学、护理人员，在符合百级洁净标准的静脉用药调配中心内，针对18周岁以下人群的生理代谢特点，对静脉输注用药品进行核对、溶解、稀释、混合、分装的全过程操作。

2.儿科专用PIVAS：专门设置的儿童静脉用药集中调配区域，独立于成人调配区，配备专属的小剂量精密注射器、低容量溶媒包装、新生儿专用标识体系的静脉用药调配单元。

3.剂量个体化校正：指针对不同日龄、月龄、体重、肝肾功能状态的儿童，对药品说明书标注的成人剂量进行折算校正，最终得到误差不超过±5%的精准给药剂量的操作流程。

4.静脉用药配伍禁忌：指两种或多种儿童常用静脉药品混合后，出现肉眼可见沉淀、变色、产生气泡，或不可见的药效下降、毒性物质生成、渗透压异常升高等不符合用药安全要求的反应。

5.输液稳定性有效期：指调配完成后的儿童静脉药液，在规定储存温度下，理化性质、药效成分保持符合药典标准的最长时限。

编制依据

本规程严格参照以下现行有效法规、标准制定，所有操作条款均满足强制要求：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫医政发〔2010〕62号）

《儿童静脉用药调配专家共识（2023版）》

《中国药典临床用药须知2020版》

《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

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