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复用医疗器械清洗消毒灭菌操作规程

术语定义

复用医疗器械指诊疗过程中使用后，经过规范清洗、消毒、灭菌处理可再次用于临床诊疗的器械，涵盖金属手术器械、管腔类器械、软式内镜、硬式内镜、外来手术器械、康复治疗器械等所有非一次性使用的诊疗器械。

手工清洗指工作人员配合专用清洗工具，在流动水下完成器械污染物清除的操作，适用于精密复杂、无法耐受机械清洗的器械。

机械清洗指通过全自动喷淋清洗机、超声波清洗机等专用设备，按照预设程序自动完成器械冲洗、洗涤、漂洗、消毒、干燥全流程的操作。

湿热消毒指利用90摄氏度以上的高温水对清洗后的器械进行消毒处理，以A0值作为消毒效果核心判定指标。

灭菌指杀灭或清除医疗器械上一切微生物，包括细菌芽孢、朊病毒等致病因子的操作，处理后器械的无菌保证水平达到10^-6。

CSSD指医疗机构内的消毒供应中心，是集中处理所有复用医疗器械的专职部门。

外来手术器械指由医疗器械生产厂家或供应商提供，临时带入医疗机构配合特定手术使用的复用器械，包括骨科植入配套器械、特殊手术导航器械等。

总则

本规程适用于各级各类医疗机构消毒供应中心、临床科室复用器械处置岗、第三方消毒灭菌服务机构的所有复用医疗器械处理操作，所有操作环节必须符合现行国家强制标准要求，不得随意简化流程或调整参数。

本规程编制的全部依据均为现行有效国家法规与标准，具体包括《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号、《