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小儿中成药临床合理使用指南

前言

本指南面向各级医疗机构儿科医师、中医医师、临床药师、护理人员以及儿童用药相关的基层医疗卫生服务人员制定，旨在解决当前儿科临床中成药使用中普遍存在的辨证不准确、剂量换算模糊、联用禁忌不清晰、安全性管控不到位等实际问题，所有内容均符合现行国家药品监管、中医药管理相关规定，可直接作为临床处方开具、处方审核、用药教育的执行依据，适用于0-14岁所有年龄段儿童的中成药临床使用全流程管控。本指南所有推荐剂量、禁忌规则、处置标准均经过国内儿科药学、中医儿科领域核心专家共识论证，临床应用过程中无需额外调整即可落地执行。

核心术语定义

本指南涉及的所有核心术语统一界定如下，所有临床场景下相关表述均按以下定义执行：

1.小儿中成药：指在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产，明确标注可用于儿童病证治疗，或经权威用药指南推荐可在儿童群体中安全使用的中成药剂型，不含仅标注成人使用且无儿童用药剂量说明的中成药品种。

2.辨证选药：指临床医师根据患儿的症状、体征、舌象、脉象等信息，明确病证的中医证候分型，再对应选择功效完全匹配的中成药品种，禁止不区分证候直接按西医病名开具中成药的行为。

3.儿童酌减：本指南明确取消所有模糊的“儿童酌减”表述，所有涉及儿童的中成药使用剂量均按不同年龄段给出明确数值，无需临床人员自行估算。

4.中成药不良