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医用护理垫产品说明书

一、产品概述

1.1产品定义与分类

本产品名为医用护理垫，属于第一类医疗器械，是临床护理与家庭照护场景中用于隔离污染、吸收体液、维持接触面清洁干燥的一次性使用卫生用品。按照使用场景可分为临床通用型、术后专用型、母婴护理型、失禁护理型四大类；按照规格尺寸划分，包含30cm×45cm、45cm×60cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×120cm、90cm×150cm六种常规型号，可根据用户需求定制特殊尺寸；按照吸收量级划分，分为普通型（吸收量≥500ml）、加厚型（吸收量≥1000ml）、超吸型（吸收量≥1800ml）三个等级，满足不同使用场景的需求。

1.2结构组成

本产品为多层复合结构，由表及里依次为：

1.亲肤表层：采用100%医用级无纺布，克重为18-22g/㎡，纤维直径≤2μm，表面经超柔亲水改性处理，液体下渗速度≤2s，与人体皮肤接触无刺激性，无致敏反应；

2.导流层：采用25-30g/㎡热风无纺布，纤维呈三维立体排列，孔隙率≥85%，可快速将表层渗透的液体横向均匀扩散，避免局部聚积导致的侧漏；

3.吸收芯体：由高倍率吸水树脂（SAP）与绒毛浆混合压制而成，其中SAP含量占芯体总质量的35%-45%，吸水倍率≥30倍自身重量，保水率≥90%，受压状态下反渗量≤5g，可将液体牢固锁存于芯体内部；

4.防漏底层：采用18-2