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医用耗材临床使用管理办法（试行）

第一章总则

第一条为规范各级各类医疗机构医用耗材临床使用行为，保障医疗质量与医疗安全，控制医疗费用不合理增长，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》《国家组织医用耗材集中带量采购和使用试点方案》等法律法规及政策规定，结合临床实际，制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材，是指直接或者间接用于人体的消耗类医疗器械，包括一次性使用耗材、可重复使用耗材、植介入类高值耗材、体外诊断试剂等，不包括大型医疗器械设备。本办法适用于各级各类开展诊疗活动的医疗机构医用耗材临床使用全流程管理。

第三条医用耗材临床使用管理遵循合法合规、安全有效、经济适宜、全程管控、公开透明的原则，落实“以患者为中心”的服务理念，实现医用耗材临床使用的规范化、精细化、信息化管理。

第四条医疗机构应当将医用耗材临床使用管理纳入医疗质量管理体系，作为医院绩效考核、评审评价的核心指标之一，建立健全管理架构、制度流程和监督考核机制。

第二章组织机构与职责

第五条医疗机构应当设立医用耗材临床使用管理委员会（以下简称“管委会”），作为本机构医用耗材临床使用管理的决策机构，管委会主任委员由医疗机构主要负责人或者分管医疗的副院长担任，委员由医务管理、设备（器械）管理、医保管理、财务管理、信息管理