LIBRETTO432研究：塞普替尼辅助治疗 RET 融合阳性早期 NSCLC.pptxVIP

LIBRETTO-432研究塞普替尼辅助治疗RET融合阳性早期NSCLC全球首个证实靶向辅助获益的III期确证性研究2026ASCO年会|NEJM同步发表WuYLetal.NEnglJMed.PublishedonlineMay31,20261/14

研究背景：RET融合阳性早期NSCLC的未被满足需求2/14RET融合：罕见但重要的驱动亚型RET融合发生率约1-2%，在NSCLC中属罕见驱动基因。相比EGFR（~40%）、ALK（~5%），RET融合阳性患者长期生存获益尚未确立，术后辅助化疗疗效有限，5年复发率仍高达50%以上。晚期RET靶向治疗的成功前移塞普替尼（Selpercatinib）在晚期RET融合NSCLC中疗效卓越（LIBRETTO-001：ORR85%，颅内ORR90%）。LIBRETTO-432探索将晚期成功经验前移至辅助治疗阶段。辅助靶向治疗的范式确立ADAURA（EGFR）、ALINA（ALK）相继证实辅助靶向优于安慰剂，为RET融合阳性NSCLC辅助靶向研究提供了方法学参考。LIBRETTO-432应运而生。LIBRETTO-432研究立意全球首个RET融合阳性NSCLC辅助靶向III期研究，前瞻性验证塞普替尼辅助治疗能否降低疾病复发风险