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药品过期失效应急处置工作方案

为规范各类涉药单位过期失效药品的应急处置工作，严防过期失效药品回流市场、造成生态环境污染或用药安全事件，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗废物管理条例》《危险废物经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》《生物制品批签发管理办法》等法律法规要求，结合医疗机构、药品经营企业、疾病预防控制机构、零售连锁门店等不同主体的药品管理实际，制定本工作方案，所有涉药主体的过期失效药品处置均需严格遵照本方案要求执行。

一、工作目标

（一）安全管控目标：实现过期失效药品排查覆盖率100%、封存管控率100%、合法处置率100%、全链条追溯率100%，杜绝过期失效药品流入非法渠道或临床使用环节，杜绝因过期药品处置不当造成的人员伤害、环境污染事件。

（二）效率提升目标：普通过期药品从发现到完成销毁的全流程时限不超过30个工作日，特殊管理药品、生物制品等高危过期药品全流程处置时限不超过15个工作日，近效期药品预警干预率不低于95%，每年过期药品产生量较上一年度下降不低于5%。

（三）体系建设目标：建立健全过期失效药品“排查-上报-封存-转运-销毁-复盘”全闭环管理体系，所有涉药岗位人员每年接受不少于10学时的药品有效期管理和应急处置培训，每半年开展不少于1次应急演练，应急响应启动时间不超过1小时，突发风险处置完成率100%。

二、处置原则